Normes de la sèrie ISO 9000

De la Viquipèdia, l'enciclopèdia lliure.
Saltar a la navegació Saltar a la cerca
Rètol d’un majorista de peix a la llotja Tsukiji de Tòquio que indica la seva certificació segons la norma ISO 9001 smart

L’acrònim ISO 9000 identifica una sèrie de normatives i directrius desenvolupades per l’ Organització Internacional per a l’Estandardització (ISO) que defineixen els requisits per a la realització dins d’una organització d’un sistema de gestió de la qualitat , per tal de dur a terme processos empresarials , millorant l’eficàcia i eficiència en creació de productes i prestació de serveis , obtenint i augmentant la satisfacció del client .

Història

La ISO 9000 va ser publicada per primera vegada el 1987 per l' organització internacional per a l'estandardització . [1] Es basava en la norma BS 5750 de la British Standards Institution, que proposava la norma a ISO el 1979. [2] No obstant això, es pot remuntar a vint anys fins a la norma MIL-Q-9858 del Departament de Defensa dels Estats Units. 1959, i segons les normes britàniques Def Stan 05-21 i 05-24. Diferents organitzacions que subministren agències governamentals sovint han de complir les normes tècniques com l’ OTAN AQAP, MIL-Q i Def Stan. Així, les empreses van adoptar la norma ISO 9000 en lloc d’estàndards únics similars. [3]

ISO 9000

Contingut

L'estàndard, que no es pot certificar , descriu el vocabulari i els principis essencials dels sistemes de gestió de la qualitat i la seva organització; l’edició actual és UNI EN ISO 9000: 2015.

Història

La norma ISO 9000 "Sistemes de gestió de la qualitat: fonaments i vocabulari " que es troba actualment a l'edició del 2015 identifica el "lèxic" de 9001 i 9004.

  • 1988: neix com a ISO 8402: 1988 (Qualitat - Terminologia), posteriorment revisat el 1995.
  • 2000: reeditat com a ISO 9000: 2000 "Sistemes de gestió de la qualitat: fonaments i vocabulari".
  • 2005: revisat el 2005 (ISO 9000: 2005) implementat el mateix any per UNI com UNI EN ISO 9000: 2005. En aquesta versió de la norma, el lèxic s’ha ampliat i revisat per permetre l’aplicació de la ISO 9001 també a altres àrees (organismes públics, empreses de serveis, empreses professionals, comerç, etc.).
  • 2015: l’edició actual és del setembre del 2015.

ISO 9001

Contingut

Sistemes de gestió de qualitat ISO 9001 : els requisits defineixen els requisits d’un sistema de gestió de qualitat per a una organització. Els requisits expressats són de caràcter general i poden ser implementats per qualsevol tipus d'organització; última revisió el setembre de 2015 (ISO 9001: 2015).

La norma ISO 9001 és l'estàndard de referència per a una organització que té la intenció de planificar, implementar, controlar i millorar tant els processos operatius com de suport, dissenyant i implementant el sistema de gestió de la qualitat com a mitjà per assolir objectius. El client i la seva satisfacció són el centre de la norma ISO 9001; de fet, cada activitat, aplicació i seguiment de les activitats / processos té com a objectiu determinar la màxima satisfacció del client (i, si escau, de l'usuari final). Les fases d'aplicació de l'estàndard parteixen de la definició dels procediments i registres per a cada procés individual o macro procés identificat a l'organització de l'empresa.

Recorre totes les àrees de l'organització que inclouen [4] :

  • gestió
  • planificació
  • màrqueting
  • disseny i desenvolupament del producte o servei
  • venda [5]
  • subministrament
  • producció [6] o dispensació
  • instal·lació
  • assistència (postvenda)

Tot amb una anàlisi acurada de les oportunitats de negoci, la definició de la missió i la visió corporativa expressada a través de la política de qualitat. Es realitza un control acurat i proporcional a la realitat de l’empresa sobre la gestió de recursos humans i instrumentals.

En particular, en el cas dels proveïdors, és molt útil referir-se a la norma ISO 10005, que identifica les directrius per definir el pla de qualitat , una eina útil que cada proveïdor hauria d’adoptar per demostrar com pretén garantir les clàusules contractuals envers el client. De fet, el pla de qualitat es pot considerar un subconjunt del sistema de qualitat d’una empresa que, tot i no tenir la certificació ISO 9001, té la intenció d’explicar al client les normes de conducta del seu sistema.

Des del punt de vista de l’empresa client, exigir el pla de qualitat en referència al contracte és el primer pas lògic necessari per entendre com gestiona el contracte el proveïdor.

A Itàlia i Europa s'està estenent considerablement amb augments anuals considerables. Per a alguns sectors i en relació amb els concursos públics ( licitacions i licitacions), la certificació ISO 9001 és obligatòria.

Història

Els sistemes de gestió de qualitat de la norma ISO 9001 : els requisits es van publicar el 1987, es van revisar per primera vegada el 1994 i es van revisar substancialment amb un canvi radical d’enfocament i visió el 2000. Hi va haver una revisió menor posterior el 2008 (ISO 9001: 2008), implementat el mateix any per UNI (UNI EN ISO 9001: 2008 [7] ).

El 14 de novembre de 2008, ISO va publicar la nova edició ISO 9001: 2008 [8] a la qual no s'han afegit ni eliminat requisits, sinó només els existents millor especificats.

El 26 de novembre de 2008 a Itàlia, UNI va retirar l'edició del 2000 [9] per substituir-la per UNI EN ISO 9001: 2008 [10] .

La norma ISO 9001: 2000/2008 preveu un enfocament de certificació global i complet, de manera que no és possible excloure determinats sectors o processos empresarials, si són presents a l'organització, necessaris per satisfer els clients.

El 15 de setembre de 2015, ISO va publicar una profunda i innovadora revisió de la norma amb la nova edició de la norma ISO 9001: 2015. El 23 de setembre de 2015, la versió italiana de EN / ISO 9001: 2015 va ser publicada per UNI (15/09/2015). [11]

UNI EN ISO 9001: 2015 adopta l’esquema d’estructura d’alt nivell ISO (HLS) en 10 capítols de la següent subdivisió:

  • 1 Finalitat i camp d'aplicació
  • 2 Referències normatives
  • 3 Termes i definicions
  • 4 Context de l'organització
  • 5 Lideratge
  • 6 Planificació
  • 7 Suport
  • 8 Activitats operatives
  • 9 Avaluació del rendiment
  • 10 Millora

A més d’estructurar-se amb aquest nou títol dels capítols i paràgrafs comuns a totes les noves normes del sistema ISO, conté diverses innovacions substancials, en primer lloc l’enfocament de la gestió de riscos per al disseny, implementació i millora del sistema de gestió de qualitat. A més, es fa molt èmfasi en els processos de gestió i suport, que creen la bretxa històrica de les antigues normes amb les operatives.

La tendència cap a la reducció de les imposicions documentals reglamentàries, que va començar amb l’edició del 2000 i es va continuar amb l’edició del 2008, es va consolidar encara més amb l’edició del 2015, fins al punt que l’elecció de l’arquitectura de documents a adoptar va esdevenir completament opcional. La norma ISO 9001: 2015 és, per estructura i lèxic, una norma per a sistemes de gestió de qualsevol tipus d’organització, per mida, sector, estructura, propietat o pertinença, mercat o finalitat, etc.: l’orientació original i tradicional cap a l’empresa industrial estructurada que produeix [12] productes materials ha desaparegut totalment per incloure també la producció de serveis.

Amb el pas del temps, amb el progrés de les diverses edicions, la ISO 9001 ha canviat molt. Les dues primeres edicions es van centrar molt en el control de qualitat , la garantia de qualitat i eren gairebé adequades per a un únic tipus de negoci: fabricant, fabricant de productes estructurats i complexos o amb distribució / assistència complicades. La burocràcia explícitament requerida era força elevada. Progressivament, les edicions posteriors han eliminat el llenguatge i les prescripcions pròpies dels sectors originals per afavorir l’adaptabilitat també a petites empreses i microempreses [13] , a aquelles que no fabriquen ni comercialitzen productes, però presten serveis i a les administracions públiques . L’edició actual de requisits, termes i estructura és una norma ISO 9001 que s’adapta completament a qualsevol organització, sobretot perquè ja no conté cap imposició al manual de qualitat i als procediments documentats. La nova visió és que l’estàndard ha de ser flexible i transversal, de tipus rendiment i no prescriptiu, per adaptar-se a l’organització que l’implementa, no viceversa com era l’enfocament habitual en el passat. Això també implica un estil d'auditoria diferent per determinar el compliment de l'estàndard.

L’antiga revisió del 2000 encara s’anomena inapropiadament Vision 2000 . Aquesta denominació no és el nom d’una norma, sinó que és un nom genèric promogut per ISO i a Itàlia per UNI que identificava una sèrie d’activitats (versions esborranys de la norma, debats i esmenes, formació, difusió, documentació, etc.) que es referia a la nova família d’estàndards de qualitat publicats el desembre del 2000. Per tant, Vision 2000 no era una norma, sinó el projecte que va culminar amb el llançament de la revisió de la norma ISO 9001 del 2000.

Cronologia

Curs Descripció
1987 1a edició
1994 2a Edició
2000 3a Edició
2008 4a edició
2015 5a edició

ISO 9004

Contingut

El document, que és un estàndard no certificable [14] , conté una pauta per ajudar una organització a aconseguir un èxit durador mitjançant la gestió de la qualitat. L'estàndard també conté un marc per fer una autoavaluació.

La norma ISO 9004 permet identificar idees per millorar les necessitats expressades a la norma ISO 9001. A la pràctica, els requisits mínims de la norma ISO 9001 s’amplien en gran mesura aportant suggeriments amb vista a l’excel·lència en la gestió que s’estén a tota l’organització.

Història

La primera ISO 9004 es va publicar el 1987: en italià UNI EN 29004: 1988 - Gestió de la qualitat i elements del sistema de qualitat. Guia general. La segona edició, ISO 9004-1 amb títol sense canvis, publicada el 1994, i posteriorment revisada substancialment el 2000 (Sistemes de gestió de la qualitat - Directrius per a la millora del rendiment). La revisió posterior es fa el 2009 (ISO 9004: 2009), implementada el mateix any per UNI (UNI EN ISO 9004: 2009 Gestió d'una organització per a un èxit durador: l'enfocament de gestió de la qualitat).

L’edició actual de la norma ISO 9004 és del 04/2018. Versió italiana (11/2018): UNI EN ISO 9004: 2018 Gestió de la qualitat - Qualitat d’una organització - Directrius per aconseguir un èxit durador.

Cronologia

Curs Descripció
1987 1a edició
1994 2a Edició
2000 3a Edició
2009 4a edició
2018 5a edició

Altres estàndards

Anteriorment també hi havia les normes ISO 9002 i 9003, substituïdes per ISO 9001. La seva certificació ja no es reconeix a nivell nacional i internacional, ja que es van retirar definitivament el 2003. A més, el paquet familiar ISO 9000 inclou altres estàndards específics, sempre relacionats amb la qualitat. , però en qualsevol cas no certificable.

Certificació

L'única norma de la família ISO 9000 per a la qual es pot certificar una empresa és la ISO 9001; les altres només són guies útils, però opcionals, per afavorir la correcta aplicació i interpretació dels principis del sistema de qualitat.

Aplicabilitat

Els estàndards de la sèrie ISO 9000 són universals i són aplicables independentment de la mida o del sector de l'activitat, per tant són vàlids per a una empresa o per a qualsevol altre tipus d'organització.

Defineixen principis genèrics que l’organització [15] ha de seguir, però no la forma en què ha de produir determinats productes: per aquest motiu no són aplicables a productes o serveis, sinó només a l’organització que els fabrica. Segons aquesta perspectiva, la ISO 9001 garanteix el control del control operatiu i determina els seus punts forts i febles per determinar-ne l’eficàcia i l’eficiència en el temps. Actualment, la norma ISO 9000 s’utilitza a la indústria com a model de referència per a la qualificació i selecció de proveïdors i en contractes entre proveïdors i clients .

Difusió mundial

La distribució de les certificacions ISO 9001 es mostra a la taula següent.

Nombre total de certificacions ISO 9001 (al final de cada any)
2000 [16] 2001 [16] 2002 [16] 2003 [16] 2004 [17] 2005 [17] 2006 [17] 2007 [17]
409 421 510 616 561 747 567 985 660 132 773 867 896 929 951 486
2008 [18] 2009 [18] 2010 [19] 2011 [19] 2012 [20] 2013 [21] 2014 [21]
982 832 1 064 785 1 118 510 1 111 698 1 096 987 1 126 460 1 138 155
Els deu primers països segons el nombre de certificacions ISO 9001 (2019) [22]
Posició País Nombre de certificacions
1 Xina 280 386
2 Itàlia 95 812
3 Alemanya 47 868
4 Índia 34 397
5 Japó 33 330
6 Espanya 30 801
7 Gran Bretanya 25 292
8 França 21 696
9 Estats Units d'Amèrica 20 956
10 Brasil 17 952
Els deu primers països segons el nombre de certificacions ISO 9001 (2016) [20]
Posició País Nombre de certificacions
1 Xina 340 210
2 Itàlia 137 835
3 Alemanya 56 445
4 Japó 44 456
5 Gran Bretanya 34 311
6 Índia 32 424
7 Espanya 31 747
8 Estats Units d'Amèrica 28 581
9 França 21 537
10 Brasil 20 232
Top 10 països per nombre de certificacions ISO 9001 (2010) [23]
Posició País Nombre de certificacions
1 Xina 297 037
2 Itàlia 138 892
3 Rússia 62 265
4 Espanya 59 854
5 Japó 59 287
6 Alemanya 50 583
7 Gran Bretanya 44 849
8 Índia 33 250
9 Estats Units d'Amèrica 25 101
10 Corea del Sud 24 778
Els deu primers països segons el nombre de certificacions ISO 9001 (2009) [18]
Posició País Nombre de certificacions
1 Xina 257 076
2 Itàlia 130 066
3 Japó 68 484
4 Espanya 59 576
5 Rússia 53 152
6 Alemanya 47 156
7 UK 41 193
8 Índia 37 493
9 Estats Units d'Amèrica 28 935
10 Corea del Sud 23 400

Nota

  1. BSOL Academic - BSI Group , a Bsieducation.org .
  2. ^ Normes, formació, proves, avaluació i certificació - Grup BSI , a Bsigroup.com .
  3. DH Stamatis, Understanding ISO 9000 and Implementing the Basics to Quality , CRC Press, 8 d'agost de 1995, ISBN 978-0-8247-9656-3 . Consultat el 14 de febrer de 2018 .
  4. ^ La llista fa referència a una empresa fabricant. Administració pública, comerç, serveis, associacions, etc. òbviament, tenen funcions i processos diferents.
  5. ^ La venda és una simplificació (òbviament no s'inclou a l'estàndard, que és genèric i es titula "requisits per a productes i serveis"). S'ha d'entendre com el procés de gestió contractual amb clients o usuaris, independentment del tipus legal específic de contracte.
  6. ^ Segons el tipus de producte, es pot referir al terme genèric "producció" amb termes més específics: fabricació, construcció, muntatge o muntatge, processament, tractament, execució, etc. Ídit, per a la prestació en el cas del servei. El producte es podria anomenar "material", "treball", "bo".
  7. ^ Errata EC-1: 2009 [ connexió trencada ] El 2009 es va emetre una errata .
  8. ^ ( EN ) ISO 9001: 2008 - Sistemes de gestió de la qualitat - Requisits , a iso.org . Consultat el 25 d'octubre de 2014 .
  9. ^ webstore.uni.com Arxivat el 28 de novembre de 2006 a Internet Archive .
  10. ^ webstore.uni.com [ enllaç trencat ]
  11. ^ Publicat la versió 2015 de la ISO 9001 , a icmq.it. Consultat el 29 de setembre de 2015 .
  12. ^ Les edicions anteriors de la norma ISO 9001 apareixen al títol "Garantia de qualitat en disseny, desenvolupament, fabricació, instal·lació i servei".
  13. ^ O oficines professionals, xarxes de professionals, associacions, organitzacions sense ànim de lucre i similars, etc.
  14. ^ No certificable no significa que no es pugui utilitzar per a una auditoria específica.
  15. ^ Organització és un terme regulat per la norma ISO 9000 i significa: empresa, organisme públic, empresa professional, empresa, grup, empresa, associació, consorci, etc. Tot i que la dita "Certificació ISO 9001 d'una empresa" és àmpliament difosa, com podeu veure, és una eufemització, ja que la norma ISO 9001 és aplicable a qualsevol tipus d'organització.
  16. ^ a b c d L'Enquesta ISO dels certificats ISO 9001: 2000 i ISO 14001 - 2003 ( PDF ), Organització Internacional per a la Normalització, pàg. 17. Recuperat el 20 de novembre de 2015 (arxivat de l' original el 17 de gener de 2012) .
  17. ^ a b c d The ISO Survey - 2008 ( PDF ), Organització Internacional per a la Normalització, pàg. 11. Recuperat el 20 de novembre de 2015 (arxivat de l' original el 5 d'agost de 2011) .
  18. ^ a b c The ISO Survey of ISO 9001: 2000 and ISO 14001 Certificates - 2003 ( PDF ), Organització Internacional per a la Normalització, pp. 1-2. Consultat el 20 de novembre de 2015 (arxivat de l' original el 31 d'octubre de 2015) .
  19. ^ a b The ISO Survey of Management System Standard Certifications - 2011 ( PDF ), Organització Internacional per a la Normalització, pàg. 1. Recuperat el 20 de novembre de 2015 (arxivat de l' original el 27 de gener de 2013) .
  20. ^ a b The ISO Survey of Management System Standard Certifications - 2016 (taula de dades) , Organització Internacional per a la Normalització. Consultat el 16 de setembre de 2016 .
  21. ^ a b The ISO Survey of Management Management Standard Certifications - 2014 ( PDF ), Organització Internacional per a la Normalització, pàg. 1. Recuperat el 20 de novembre de 2015 .
  22. ^ Enquesta ISO 2019: estimació del nombre de certificats vàlids a 31 de desembre de 2019 , a iso.org . Consultat el 7 d'octubre de 2020 .
  23. ^ Font: ISO Survey 2010

Articles relacionats

Altres projectes

Enllaços externs

Controllo di autorità LCCN ( EN ) sh94006085